课程名称 | 课时/天 |
如何建立医疗器械管理体系 | 1 |
医疗器械法律法规介绍及认识 | 1 |
ISO13485内审员培训 | 2 |
ISO13971医疗器械风险管理评估方法 | 2 |
CMDCAS加拿大医疗器械质量管理体系要求 | 2 |
JGMP日本医疗器械质量管理体系要求 | 2 |
QSR820美国FDA医疗器械质量管理体系要求 | 2 |
深入了解93/42/EEC医疗器械欧盟指令 | 2 |
IEC 62304医疗器械软件生命周期 | 2 |
各国医疗器械法律法规介绍及认识(欧美、日、加、澳、巴西等重点国家) | 3 |
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