课程名称 课时/天
如何建立医疗器械管理体系 1
医疗器械法律法规介绍及认识 1
ISO13485内审员培训 2
ISO13971医疗器械风险管理评估方法 2
CMDCAS加拿大医疗器械质量管理体系要求 2
JGMP日本医疗器械质量管理体系要求 2
QSR820美国FDA医疗器械质量管理体系要求 2
深入了解93/42/EEC医疗器械欧盟指令 2
IEC 62304医疗器械软件生命周期 2
各国医疗器械法律法规介绍及认识（欧美、日、加、澳、巴西等重点国家） 3